CooperVision anunció la finalización del reclutamiento de pacientes para sus estudios clínicos globales posteriores a la aprobación de MiSight® 1 day en Estados Unidos y China, un paso que la compañía considera clave dentro de su estrategia de generación de evidencia clínica en control de miopía pediátrica.
Según la empresa, estos estudios, junto con el ensayo clínico de siete años de la tecnología ActivControl®, forman parte de un programa de investigación que CooperVision presenta como el más extenso y completo realizado hasta ahora para una intervención de control de la miopía con lentes de contacto en niños. El programa combina ensayos controlados aleatorizados de eficacia con registros de seguridad a gran escala.1
En conjunto, los estudios posteriores a la aprobación abarcan más de 100 centros clínicos e incluyen a más de 3.000 niños de Estados Unidos y China. De acuerdo con la compañía, los resultados permitirán ampliar la evidencia disponible sobre el desempeño de MiSight® 1 day en condiciones de uso real y durante varios años de seguimiento.
La información generada complementará los estudios clínicos previos del lente, cuyos resultados han sido publicados y citados ampliamente en las comunidades de oftalmología y optometría.
El anuncio se realizó durante la Semana de Concienciación sobre la Miopía 2026, celebrada del 18 al 24 de mayo. Es este contexto, CooperVision reiteró su compromiso con la investigación en una condición que, según las proyecciones de Holden et al., podría afectar a cerca de la mitad de la población mundial en 2050.²
Kathryn Richdale, OD, PhD, directora de Asuntos Clínicos Poscomercialización de CooperVision, explicó que la finalización del reclutamiento permite iniciar una nueva etapa del proceso de investigación.
“Completar la inscripción es un paso crucial que nos permite comenzar a analizar datos que ilustrarán mejor el desempeño de MiSight® 1 day en entornos reales a lo largo de varios años”, señaló.
La especialista agregó que los resultados permitirán reforzar la evidencia existente sobre el lente y apoyar a los profesionales de la salud visual en la toma de decisiones relacionadas con el manejo de la miopía y en la orientación a las familias.
La inclusión de participantes de Estados Unidos y China busca aportar información sobre el desempeño de MiSight® 1 day en poblaciones y contextos diversos. CooperVision informó que los datos finales estarán disponibles de manera gradual entre 2027 y 2030.
Como parte de este anuncio, la empresa también presentó “Progress in Focus: The Global Impact of MiSight® 1 day”, un informe que reúne evidencia sobre la evolución de la familia de productos MiSight® y que busca servir como recurso de apoyo para profesionales de la salud visual en sus conversaciones con pacientes, padres y colegas.
Con este paso, CooperVision sigue concentrando parte de su estrategia científica en el control de la miopía pediátrica, un segmento que se ha convertido en una de las áreas de mayor desarrollo dentro del mercado de lentes de contacto y de la atención visual infantil. La finalización del reclutamiento no representa todavía la presentación de resultados clínicos finales, pero sí marca el cierre de una etapa clave para comenzar el análisis de datos de uno de los programas de investigación más amplios impulsados por CooperVision en control de miopía pediátrica.
Para obtener más sobre la trayectoria de investigación de CooperVision en el control de la miopía, consulta Progress in Focus en:
https://online.flippingbook.com/view/645323420/ o visita www.coopervision.com.
Lee el comunicado oficial haciendo clic aquí.
Referencias:
1. Datos del CVI en archivo, 2026.
