Según estudios realizados por el Ministerio de Salud y Protección Social, se han encontrado dificultades en el acceso equitativo de la población colombiana a los Dispositivos Médicos (DM), así como una desintegración de los factores que inciden en la disponibilidad, calidad, continuidad, así como el uso seguro y adecuado en la salud individual y colectiva, lo que contribuye a los resultados en salud dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Según el estudio, las causas de estas dificultades fueron atribuidas a:
- Carencia de un sistema de información de DM que integre las herramientas existentes e identifique las que se requieran para responder a las necesidades de toma de decisiones en el sector.
- Insuficientes lineamientos que contribuyan al fortalecimiento de la investigación, el desarrollo y la práctica clínica en materia de DM.
- Debilidades en la rectoría y gobernanza sobre los DM con escasas capacidades técnicas en los actores.
- Escasas estrategias para fortalecer la disponibilidad y la asequibilidad de DM priorizados, que respondan al perfil epidemiológico de la población colombiana. 5. Débiles lineamientos postmercado, regulación y reglamentación técnica que hagan énfasis en la promoción de la calidad y seguridad de los DM.
- Escasos lineamientos para la gestión, así como para el uso adecuado de DM.
Por tal motivo, el Ministerio en mención expidió el 8 de febrero de 2024 la Resolución 184, que tiene como objeto adoptar la política de Dispositivos Médicos.
Para ello, encomendó a la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud (DMTS), con el apoyo de la Oficina Asesora de Planeación y Estudios Sectoriales del Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS), realizar un seguimiento anual a la ejecución de las acciones propuestas para el cumplimiento del objetivo de la presente política. Esto implica presentar informes de avance anuales en el periodo comprendido entre 2024 y 2026, así como un informe de cierre final en el año 2027, con el ánimo de fortalecer a corto plazo el sector de DM.
Los DM, según su definición, son utilizados en todas las etapas de la atención en salud, y su uso seguro es relevante, ya que impacta directamente en la vida o la salud de las personas. Para abordar este tema, la DMTS del MSPS ha realizado una clasificación en tipologías (cuatro tipologías) y subtipologias. En la tipología 3, encontramos que:
“Los dispositivos sobre medida: tecnologías personales elaboradas y fabricadas siguiendo una prescripción médica para un usuario particular, para suplir deficiencias visuales/oculares, auditivas, bucales y funcionales del sistema musculoesquelético”.
“Dispositivos médicos sobre medida de salud visual y ocular: suplen deficiencias, ayudas ópticas y no ópticas para baja visión, tratamiento de problemas ortópticos, y pleópticos, estereogramas que requieran correspondencia dióptrica y filtros de lentes”.
Para alcanzar los objetivos, el Ministerio ha establecido los siguientes objetivos específicos:
- Diseñar un sistema de información de DM que integre las herramientas existentes e identifique las que se requieran para responder a las necesidades de toma de decisiones en el sector.
- Establecer los lineamientos que contribuyan al fortalecimiento de la investigación, el desarrollo y la práctica clínica en materia de DM.
- Robustecer la rectoría y gobernanza sobre los DM desarrollando capacidades técnicas en los actores.
- Implementar estrategias para aumentar la disponibilidad y la asequibilidad de DM priorizados, que respondan al perfil epidemiológico de la población colombiana.
- Fortalecer lineamientos postmercado, la regulación y la reglamentación técnica con énfasis en la promoción de la calidad y seguridad de los DM.
- Desarrollar lineamientos para la gestión, así como para el uso adecuado de DM.
Fundamentado en esta nueva normativa se pronostican vientos de cambio a mediano plazo en el mercado óptico colombiano, que afectarán a todos los actores involucrados, incluidos los laboratorios – establecimientos ópticos y consultorios – servicios de Optometría – usuario y/o cliente final.
El seguimiento realizado por la Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud, con el apoyo de la Oficina Asesora de Planeación y Estudios Sectoriales del Ministerio de Salud y Protección Social, tiene como objetivo integrar todos los factores que inciden en la disponibilidad, calidad, desempeño, continuidad, uso seguro y adecuado de estas tecnologías en salud relacionadas, de acuerdo con los planes de acción establecidos en la norma vigente. Estos esfuerzos buscan alimentar un informe que sirva como brújula al Ministerio para definir el direccionamiento para mejorar la accesibilidad, equidad, integralidad, calidad, eficiencia, disponibilidad, oportunidad y sostenibilidad de los dispositivos médicos, incluidos aquellos diseñados sobre medida para la salud visual y ocular. Por lo tanto, los invito a estar activos y pendientes de la aplicación y desarrollo de esta resolución.
Marco Pardo Parra. Optómetra O.D.
Esp. Gerencia de la Calidad y Auditoría en Salud.
Editor del Área de Optometría Laboral
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