Contamac Ltd. informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación previa a la comercialización (Premarket Approval, PMA) para los lentes de ortoqueratología Optimum Infinite (tisilfocon A) Orthokeratology Lenses II.
De acuerdo con la compañía, estos lentes están indicados para la reducción del error refractivo en ojos sanos (sin enfermedad). Asimismo, cuentan con indicación para uso nocturno en la reducción temporal de la miopía de hasta 6,00 dioptrías en pacientes con astigmatismo de hasta 1,75 dioptrías.
Los lentes Optimum Infinite presentan una permeabilidad al oxígeno (Dk) de 180, característica relevante en el contexto del uso prolongado durante la noche, donde el intercambio gaseoso adecuado resulta fundamental para la seguridad fisiológica corneal.
Con esta aprobación, Contamac amplía su portafolio de materiales y diseños aprobados en Estados Unidos para ortoqueratología, consolidando su presencia en el segmento de control refractivo mediante lentes de uso nocturno.
Más información: https://contamac.com/
